(6712)長聖-重大訊息2019-05-15 主旨： 公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可

標題：(6712)長聖-重大訊息2019-05-15

主旨： 公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可

股票代號：6712

公司名稱：長聖

發言時間：2019-05-15 18:26:09

說明：
1.事實發生日:108/05/15
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司中科細胞製劑廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療
技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申
請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備
場所，已於108/05/15獲衛福部函覆認可本公司中科細胞製劑廠符
合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC)
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、
上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大
腸直腸癌
(3)細胞製備場所：長聖生技中科細胞製劑廠
(4)效期：自108年5月15日至111年5月14日止